NanoMosaic社のAAV品質評価プラットフォーム「Tessie™」

日本国内における独占販売代理店契約を締結

遺伝子治療分野におけるAAVキャプシド・トランスジーン品質評価の新たな選択肢を国内市場へ

ライフィクスアナリティカル株式会社(本社:大阪府大阪市、代表取締役社長:鍋倉慎一、以下「当社」)は、米国NanoMosaic, Inc.(本社:米国マサチューセッツ州、以下「NanoMosaic社」)との間で、同社が展開するナノニードル技術ベースのAAV品質評価プラットフォーム「Tessie™」シリーズについて、日本国内における独占販売代理店契約を締結したことをお知らせいたします。

■ 契約締結の背景

近年、AAV(アデノ随伴ウイルス)ベクターを用いた遺伝子治療の開発が世界的に加速する中、キャプシドの完全性(Empty/Full/Partial比率)やトランスジーンの品質評価は、製剤の有効性と安全性を左右する重要な工程として位置づけられています。従来法であるSEC、DLS、SDS-PAGE、AUC、質量光度法(Mass Photometry)などに加え、より高感度かつハイスループットな評価手法へのニーズが国内バイオ医薬品業界においても急速に高まっています。
「Tessie™」は、NanoMosaic社独自のナノニードルセンシング技術を基盤に、AAVキャプシド・トランスジーンの品質を高精度に評価するプラットフォームであり、既存手法を補完・代替する新たな選択肢として、国内の遺伝子治療関連企業・研究機関の皆様に貢献できるものと確信しております。

■ 今後の取り組み

当社は本契約締結に伴い、Tessie™本体および関連消耗品・トレーニングプログラムの販売を通じて、国内のAAV遺伝子治療開発に携わるお客様への技術サポート体制を強化してまいります。既存のお取引先様への対応も含め、責任を持って国内市場におけるサービス提供を担ってまいります。

■ 代表コメント

「この度、NanoMosaic社との独占販売代理店契約締結に至ったことを大変光栄に思います。当社はこれまでMass photometry法をはじめとするバイオ医薬品品質評価分野において国内のお客様と向き合ってまいりました。Tessie™は、2026年1月に米国FDA CBERよりAdvanced Manufacturing Technology指定を取得するなど、技術的信頼性においても高い評価を得ているプラットフォームです。既にMass photometry法をご活用いただいているお客様にはより多角的な評価手法をご提案できるとともに、AAV遺伝子治療の開発スピードと品質向上に貢献してまいります。」

■ NanoMosaic, Inc.について

NanoMosaic, Inc.は、米国マサチューセッツ州ボストン(現在の本社はウォルサム)を拠点とするバイオテクノロジー企業です。同社の技術基盤は、ハーバード大学で開発された高感度・高スループットの分析プラットフォームであり、ハーバード大学技術移転オフィスとの独占的ライセンス契約により事業化されました。技術創始者であるQimin Quan博士(共同創業者 兼 最高科学責任者)らが開発した「ナノニードル(MosaicNeedle™)」技術を核とし、単一チップ上で高感度なタンパク質・核酸検出を可能にするプラットフォーム「Tessie™」を展開しています。
Tessie™システムは、自動プレートリーダーである装置本体と、消耗品「Nanoplate」から構成され、AAV遺伝子治療の製造工程におけるキャプシド・トランスジーンの品質評価などに活用されています。2026年1月には、同社のナノニードル技術がAAV遺伝子治療製造におけるベクターゲノム・カプシド力価の多重測定技術として、米国FDA CBER(生物製剤評価研究センター)よりAdvanced Manufacturing Technology(AMT)指定を取得しており、規制当局からもその技術的価値が認められています。

・所在地:600 Winter Street, Suite 4200, Waltham, MA 02451, USA
・Webサイト:https://nanomosaicllc.com/

■ ライフィクスアナリティカル株式会社について

・所在地:本社(大阪府大阪市北区中津)、横浜支店(神奈川県横浜市西区)、つくば営業所(茨城県牛久市)、粉体ラボ(兵庫県神戸市長田区)
・事業内容: バイオテクノロジーにおける情報システムおよび理科学機器の販売・コンサルティングならびに海外の先端分析機器・診断技術の国内独占販売代理店事業
・Webサイト:https://www.reifycsant.com/

■ 本件に関するお問い合わせ

ライフィクスアナリティカル株式会社
Mail:customer@reifycsant.com　　Tel:06-4802-8686